લાયોફિલાઇઝ્ડ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ રીએજન્ટ) દ્વારા એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે

લાયોફિલાઇઝ્ડ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ રીએજન્ટ) દ્વારા એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે

LAL રીએજન્ટ્સ: લ્યોફિલાઇઝ્ડ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ) એ એટલાન્ટિક હોર્સશૂ કરચલામાંથી રક્ત કોશિકાઓ (એમ્બોસાઇટ્સ) નું જલીય અર્ક છે.
TAL રીએજન્ટ્સ: TAL રીએજન્ટ એ Tachypleus tridentatus માંથી રક્ત કોશિકાઓનો જલીય અર્ક છે.
હાલમાં, LAL/TAL રીએજન્ટ્સનું મુખ્ય ઉત્પાદન યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને ચીનમાં છે.

જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે, માનવ ઈન્જેક્શન દવાઓની સલામતીની જરૂરિયાતને પહોંચી વળવા માટે આ પદ્ધતિ હજુ પણ સમગ્ર વિશ્વમાં મુખ્ય એપ્લિકેશન છે.
હાલમાં બાયોએન્ડો સિંગલ ટેસ્ટ ગ્લાસ એમ્પ્યુલ્સ અને મલ્ટી ટેસ્ટ શીશીઓ સહિત જેલ ક્લોટ LAL રીએજન્ટનું ઉત્પાદન કરે છે અને સપ્લાય કરે છે.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 અને G52
દવા પરીક્ષણમાં ગુણાત્મક એન્ડોટોક્સિન શોધ માટે આ આર્થિક ઉકેલ છે.ખાસ કરીને WFI, API અથવા ફિનિશ્ડ ડ્રગ પ્રોડક્ટ્સમાં એન્ડોટોક્સિનનું પરીક્ષણ કરવા માટે ઇન્જેક્ટેબલ દવાઓ અથવા પેરેન્ટેરલ દવાઓ માટે.એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે ઓપરેશન ક્રિયાઓની ખૂબ જ માંગ છે, સાચા પુનઃઉત્પાદનની ખાતરી કરવા માટે જેલ ક્લોટ એસે સાથે વ્યવહાર કરવા માટે નિપુણ ઓપરેટરની જરૂર છે.

માટે સંપૂર્ણ ઉકેલG52એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ પરીક્ષા:
LAL રીએજન્ટ
સ્ટાન્ડર્ડ એન્ડોટોક્સિનને નિયંત્રિત કરો
BET પાણી
એન્ડોટોક્સિન-મુક્ત પીપેટ ટીપ્સ
એન્ડોટોક્સિન-મુક્ત કાચની નળીઓ, જેમાં મંદન કામગીરી અને પ્રતિક્રિયા ટ્યુબનો સમાવેશ થાય છે.
ઇન્ક્યુબેશન ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ, વોટર બાથ અથવા ડ્રાય હીટ ઇન્ક્યુબેટરની ભલામણ કરવા માટે.બધા ઇન્ક્યુબેશન ઉપકરણોને તાપમાનની ચોકસાઈની જરૂર હોય છે.
LAL એસેને સ્પર્શ કરવા માટેની તમામ ઉપભોક્તા વસ્તુઓ જે એન્ડોટોક્સિન-મુક્ત સ્તરના ધોરણને પૂર્ણ કરે છે ” <0.005EU/ml”.
પ્રાયોગિક વાતાવરણ એન્ડોટોક્સિન શોધને અનુરૂપ હોવું જોઈએ.

ની પર ધ્યાન આપો :
પીપેટ ટીપ્સ અથવા મલ્ટીવેલ પ્લેટ્સ જેવી પ્લાસ્ટિકની ઉપભોક્તા એંડોટોક્સિન પરીક્ષણ માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે.હાર્મોનાઇઝ્ડ ફાર્માકોપોઇઆસ (યુએસપી/સીપી) માટે જરૂરી છે કે કોઈપણ પ્લાસ્ટિકની ઉપભોક્તા અને કાચની નળીઓ શોધી શકાય તેવા એન્ડોટોક્સિનથી મુક્ત હોવી જોઈએ અને તેટલી જ મહત્વપૂર્ણ પણ ઘણી વખત ધ્યાનમાં લેવામાં આવતી નથી, તે દખલકારી પરિબળોથી મુક્ત હોવા જોઈએ.

નમૂનામાં એન્ડોટોક્સિન શોધવા માટે એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે કેવી રીતે ચલાવવું?
સૌ પ્રથમ, લેબલવાળી lysate સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ માટે પરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ કરવા માટે લેબલ ગુણ સમાન છે.
નમૂનાના પૃથ્થકરણ માટે, પૂર્વ હસ્તક્ષેપ એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ પરીક્ષણો કરો.
"દખલગીરી પરીક્ષણ" ની સંપૂર્ણ એન્ડોટોક્સિન એસે ચલાવવા માટે.
નમૂનામાં એન્ડોટોક્સિનનું સ્તર કેવું છે તે જાણવા માટે મર્યાદા પરીક્ષણ ચલાવવા માટે.

જ્યારે લેબલવાળી લાયસેટ સંવેદનશીલતાની પુષ્ટિ માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે, ત્યારે પરિણામ અસામાન્ય છે, 2 લામાડામાં જેલની રચના નથી?
બેક્ટેરિયલ કંટ્રોલ સ્ટાન્ડર્ડ એન્ડોટોક્સિન તૈયાર કરવાની પદ્ધતિ સાચી છે કે કેમ તે તપાસો.
દરેક મંદન માટે વમળનું મિશ્રણ જરૂરી છે (વિગતોમાં સૂચના મેન્યુઅલ અથવા કંટ્રોલ સ્ટાન્ડર્ડ એન્ડોટોક્સિનનું ઇન્સર્ટ કહેવાય છે).
લાયસેટ રીએજન્ટ કંટ્રોલ સ્ટાન્ડર્ડ એન્ડોટોક્સિન સાથે મેળ ખાય છે કે કેમ તે તપાસવા માટે.

લિસેટ રીએજન્ટની સતત તાપમાન પ્રક્રિયા માટે પાણીના સ્નાન અથવા શુષ્ક હીટ ઇન્ક્યુબેટરનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (ઉદાહરણ તરીકે, ઇન્ક્યુબેટર અથવા ડ્રાય બોક્સ અસરકારક નથી).
ઇન્ક્યુબેશન દરમિયાન, પાણીના સ્નાનમાં પાણીનું વાતાવરણ જે સ્થિર અને સ્થિર હોય છે, તમામ સ્પંદનો ટાળવામાં આવે છે.
પાણીના પ્રવાહના પંપને બંધ કરવા માટે પાણીના સ્નાન પર વિશેષ ધ્યાન આપો.

પરિણામને ધ્યાનમાં રાખીને, થર્મોસ્ટેટમાંથી ધીમેધીમે ટેસ્ટ ટ્યુબ અથવા ગ્લાસ એમ્પૂલ બહાર કાઢો, ધીમે ધીમે 180 ડિગ્રી ઉલટાવો,
ટ્યુબમાં જેલની રચના વિકૃત થશે નહીં, અને સરકી જશે નહીં, પરિણામ "+" સિગ્નલ દ્વારા રેકોર્ડ કરવામાં આવ્યું હતું;
જેલની કોઈ રચના થતી નથી અથવા જેલની ગંઠાઈ બનેલી હોવા છતાં તેને અકબંધ રાખી શકાતી નથી.
દિવાલ સ્લિપ નકારાત્મક છે, પરિણામ "-" સિગ્નલ દ્વારા રેકોર્ડ કરવામાં આવ્યું હતું.
રેપિડ જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ કિટ જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ પદ્ધતિથી સંબંધિત છે.
ઝડપી જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણમાં, નમૂના હકારાત્મક નિયંત્રણ જેલ પેદા કરતું નથી?
પ્રથમ, લિસેટ રીએજન્ટને ચકાસવા માટે બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ વોટરનો ઉપયોગ કરો, ખાતરી કરો કે ઓપરેટરો અને પર્યાવરણ નિયમોનું પાલન કરે છે;

જો કીટ લાયક છે, તો નમૂનાનું હકારાત્મક નિયંત્રણ નમૂનાની અવરોધક અસરને કારણે જેલની રચના કરતું નથી, અને નમૂના પર પ્રક્રિયા કરવી જોઈએ અને તેની સારવાર કરવી જોઈએ.
સૌથી સામાન્ય નમૂના પ્રક્રિયા પદ્ધતિ મંદન છે.