લિમ્યુલસ એમેબોસાઇટ લિસેટ (LAL) અથવા Tachypleus tridentatus lysate (TAL) એ ઘોડાની નાળના કરચલામાંથી રક્ત કોશિકાઓનો જલીય અર્ક છે.
અને એન્ડોટોક્સિન્સ એ હાઇડ્રોફોબિક પરમાણુઓ છે જે લિપોપોલિસેકરાઇડ સંકુલનો ભાગ છે જે ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાના મોટા ભાગના બાહ્ય પટલ બનાવે છે.પિરોજેન્સથી દૂષિત પેરેંટલ ઉત્પાદનો તાવ, આઘાત, અંગ નિષ્ફળતા અથવા મૃત્યુ જેવા ગંભીર પરિણામો તરફ દોરી શકે છે.
LAL/TAL રીએજન્ટ બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન અને લિપોપોલિસકેરાઇડ (LPS) સાથે પ્રતિક્રિયા કરી શકે છે.LAL ની એન્ડોટોક્સિન બંધનકર્તા અને ગંઠાઈ જવાની ક્ષમતા તે છે જે તેને આપણા પોતાના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ માટે ખૂબ જ અમૂલ્ય બનાવે છે.અને તેથી જ LAL/TAL રીએજન્ટનો ઉપયોગ બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિનને શોધવા અથવા તેની માત્રા નક્કી કરવા માટે કરી શકાય છે.
LAL/TAL નો ઉપયોગ બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ કરવા માટે થઈ શકે છે તે શોધતા પહેલા, સસલાને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોમાં એન્ડોટોક્સિન શોધવા અને તેનું પ્રમાણ નક્કી કરવા માટે નિયુક્ત કરવામાં આવે છે.RPT ની તુલનામાં, LAL/TAL રીએજન્ટ સાથે BET ઝડપી અને કાર્યક્ષમ છે, અને તે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં એન્ડોટોક્સિન સાંદ્રતાનું ગતિશીલ મોનિટરિંગ કરવાની લોકપ્રિય રીત છે, વગેરે.
જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે, જેને લિમુલસ એમેબોસાઇટ લાયસેટ (એલએએલ) ટેસ્ટ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, અથવા તેને લ્યોફિલાઇઝ્ડ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ) કહેવામાં આવે છે, તે વિવિધ ઉત્પાદનોમાં, ખાસ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ અને તબીબી ઉપકરણ ઉદ્યોગોમાં એન્ડોટોક્સિન શોધવા અને તેનું પ્રમાણ નક્કી કરવા માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતી પદ્ધતિ છે.તેની અસરકારકતા અને નિયમનકારી સ્વીકૃતિને કારણે એન્ડોટોક્સિન શોધના ક્ષેત્રમાં તેને આવશ્યક ઉકેલ માનવામાં આવે છે.
LAL પરીક્ષણ એ સિદ્ધાંત પર આધારિત છે કે ઘોડાની નાળના કરચલા (લિમ્યુલસ પોલિફેમસ અથવા ટાચીપ્લિયસ ટ્રાઇડેન્ટેટસ) ના રક્ત કોશિકાઓમાં ગંઠન પરિબળ હોય છે જે બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે, પરિણામે જેલ જેવા ગંઠાઈ જાય છે.આ પ્રતિક્રિયા એંડોટોક્સિન માટે અત્યંત સંવેદનશીલ અને વિશિષ્ટ છે, જે ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાના બાહ્ય પટલના ઝેરી ઘટકો છે.
જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસેને એન્ડોટોક્સિન ડિટેક્શનમાં જરૂરી ઉકેલ માનવામાં આવે છે તેના ઘણા કારણો છે:
1. નિયમનકારી સ્વીકૃતિ: એલએએલ પરીક્ષણને યુનાઈટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપિયા (યુએસપી) અને યુરોપીયન ફાર્માકોપીઆ (ઈપી) જેવા નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ માટે પ્રમાણભૂત પદ્ધતિ તરીકે માન્યતા અને સ્વીકારવામાં આવે છે.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોની સલામતી અને ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવા માટે આ નિયમોનું પાલન ફરજિયાત છે.
2. સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા: LAL પરીક્ષણમાં ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા હોય છે, જે એન્ડોટોક્સિનના ખૂબ જ નીચા સ્તરને શોધવાની મંજૂરી આપે છે.તે 0.01 એન્ડોટોક્સિન યુનિટ પ્રતિ મિલીલીટર (EU/mL) જેટલી ઓછી એન્ડોટોક્સિન સાંદ્રતા શોધવામાં સક્ષમ છે.પરીક્ષણની વિશિષ્ટતા એ સુનિશ્ચિત કરે છે કે તે મુખ્યત્વે એન્ડોટોક્સિન શોધી કાઢે છે અને ખોટા-સકારાત્મક પરિણામોને ઘટાડે છે.
3. ખર્ચ-અસરકારકતા: જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે સામાન્ય રીતે વૈકલ્પિક પદ્ધતિઓ જેમ કે ક્રોમોજેનિક અથવા ટર્બિડીમેટ્રિક એસેની સરખામણીમાં આર્થિક ઉકેલ તરીકે ગણવામાં આવે છે.તેને ઓછા રીએજન્ટ્સ અને સાધનોની જરૂર છે, એકંદર પરીક્ષણ ખર્ચ ઘટાડે છે.વધુમાં, બજારમાં પ્રમાણિત LAL રીએજન્ટ્સની ઉપલબ્ધતા પ્રયોગશાળાઓ માટે પરીક્ષણ કરવા માટે અનુકૂળ બનાવે છે.
4. ઈન્ડસ્ટ્રી સ્ટાન્ડર્ડ: ફાર્માસ્યુટિકલ અને મેડિકલ ડિવાઈસ ઈન્ડસ્ટ્રીઝમાં એન્ડોટોક્સિન ડિટેક્શન માટેની માનક પદ્ધતિ તરીકે LAL ટેસ્ટ વ્યાપકપણે અપનાવવામાં આવી છે.તે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો અને તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદન દરમિયાન ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રક્રિયાઓનો એક અભિન્ન ભાગ છે, જે નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું પાલન સુનિશ્ચિત કરે છે.
જો કે, એ નોંધવું યોગ્ય છે કે જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ પરીક્ષણમાં મર્યાદાઓ હોઈ શકે છે, જેમ કે અમુક પદાર્થોની દખલગીરી અને ખોટા-સકારાત્મક અથવા ખોટા-નકારાત્મક પરિણામોની સંભાવના.ચોક્કસ કિસ્સાઓમાં, વૈકલ્પિક પદ્ધતિઓ જેમ કે ક્રોમોજેનિક અથવા ટર્બિડીમેટ્રિક એસેનો ઉપયોગ LAL પરીક્ષણમાંથી મેળવેલા પરિણામોને પૂરક અથવા માન્ય કરવા માટે થઈ શકે છે.
પોસ્ટ સમય: એપ્રિલ-29-2019
