રિકોમ્બિનન્ટ ફેક્ટર C (rFC) એસેબેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન શોધવા માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતી પદ્ધતિ છે, જેને લિપોપોલિસેકરાઇડ્સ (એલપીએસ) તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, એન્ડોટોક્સિન એ ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાના બાહ્ય પટલનો એક ઘટક છે જે મનુષ્યો સહિત પ્રાણીઓમાં મજબૂત દાહક પ્રતિક્રિયા પેદા કરી શકે છે.આરએફસી એસે ફેક્ટર સીના આનુવંશિક રીતે એન્જિનિયર્ડ સ્વરૂપના ઉપયોગ પર આધારિત છે, એક એન્ઝાઇમ જે કુદરતી રીતે ઘોડાની નાળના કરચલાના લોહીમાં જોવા મળે છે અને તે ગંઠાઈ જવાના માર્ગમાં સામેલ છે.rFC એસેમાં, રિકોમ્બિનન્ટ ફેક્ટર C નો ઉપયોગ એન્ડોટોક્સિનની હાજરીમાં ક્લીવ્ડ સબસ્ટ્રેટની સામગ્રીને માપવા દ્વારા એન્ડોટોક્સિનની હાજરી શોધવા માટે થાય છે.એન્ડોટોક્સિન શોધની પરંપરાગત પદ્ધતિઓની તુલનામાં, જેમ કે લિમ્યુલસ એમેબોસાઇટ લાયસેટ (એલએએલ) એસે જે ઘોડાની નાળના કરચલાના લોહીનો ઉપયોગ કરે છે, આરએફસી એસેને વધુ પ્રમાણભૂત અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમ માનવામાં આવે છે, કારણ કે તે પ્રાણીમાંથી મેળવેલા રીએજન્ટના ઉપયોગ પર આધાર રાખતું નથી.આરએફસી એસે પણ વધુ પર્યાવરણને અનુકૂળ અને ટકાઉ છે, કારણ કે તે એન્ડોટોક્સિન શોધમાં ઘોડાની નાળના કરચલાઓના સંગ્રહ અને ઉપયોગની જરૂરિયાતને ઘટાડે છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તબીબી ઉપકરણોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરીક્ષણમાં ઉપયોગ માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપિયા (યુએસપી), યુરોપિયન ફાર્માકોપિયા (ઇપી) અને ચાઇનીઝ ફાર્માકોપિયા (સીપી) જેવા નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા આરએફસી એસે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
રિકોમ્બિનન્ટ ફેક્ટર સી એસેના ફાયદા
રિકોમ્બિનન્ટ ફેક્ટર સી (આરએફસી) એંડોટોક્સિન શોધવા માટેની પરંપરાગત પદ્ધતિઓ પર ઘણા ફાયદાઓ આપે છે, જેમ કે લિમ્યુલસ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ) એસે.આરએફસી પરીક્ષાના કેટલાક ફાયદાઓમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
1. માનકીકરણ: આરએફસી એસે રિકોમ્બિનન્ટ ડીએનએ ટેક્નોલોજી છે જે ડિટેક્શન રીએજન્ટ તરીકે એક, વ્યાખ્યાયિત પ્રોટીનનો ઉપયોગ કરે છે.આ LAL પરીક્ષાની તુલનામાં પરખને વધુ પ્રમાણિત બનાવે છે અને પરિવર્તનશીલતા માટે ઓછી સંભાવના ધરાવે છે, જે ઘોડાની નાળના કરચલાના લોહીમાંથી કાઢવામાં આવેલા પ્રોટીનના જટિલ મિશ્રણના ઉપયોગ પર આધાર રાખે છે.
2. પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા: આરએફસી એસેમાં પુનઃઉત્પાદનક્ષમતાનું ઉચ્ચ સ્તર હોય છે, કારણ કે તે ડિટેક્શન રીએજન્ટ તરીકે એક, વ્યાખ્યાયિત પ્રોટીનનો ઉપયોગ કરે છે.આ સતત પરિણામો માટે પરવાનગી આપે છે, વિવિધ બેચ અને ઘણા બધા રીએજન્ટ્સમાં પણ.
3. ઘટેલો પ્રાણીઓનો ઉપયોગ: rFC પરખ એ એન્ડોટોક્સિન શોધવા માટે વધુ પર્યાવરણને અનુકૂળ અને ટકાઉ પદ્ધતિ છે, કારણ કે તેમાં ઘોડાની નાળના કરચલા જેવા જીવંત અથવા બલિદાન પ્રાણીઓના ઉપયોગની જરૂર નથી.
4. ખર્ચ-અસરકારક: જીવંત પ્રાણીઓની ઘટતી જરુરિયાત અને પરખની વધુ પ્રમાણિત પ્રકૃતિને કારણે, rFC એસે સામાન્ય રીતે LAL એસે કરતાં વધુ ખર્ચ-અસરકારક હોય છે.
5. સ્થિરતા: આરએફસી એસે મજબૂત છે અને તેનો ઉપયોગ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, તબીબી ઉપકરણો અને અન્ય ઉત્પાદનો કે જેમાં એન્ડોટોક્સિન હોઈ શકે છે તેના ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરીક્ષણ સહિત એપ્લિકેશન્સની વિશાળ શ્રેણીમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે.
6. નિયમનકારી મંજૂરી: ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તબીબી ઉપકરણોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરીક્ષણમાં ઉપયોગ માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપિયા (યુએસપી), યુરોપિયન ફાર્માકોપિયા (ઇપી) અને ચાઇનીઝ ફાર્માકોપિયા (સીપી) જેવા નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા આરએફસી એસે મંજૂર કરવામાં આવી છે.આ પરીક્ષાની વિશ્વસનીયતા અને ચોકસાઈમાં ઉચ્ચ સ્તરનો વિશ્વાસ પ્રદાન કરે છે.
વિવિધ પ્રકારની માંગને પહોંચી વળવા, બાયોએન્ડો જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે કીટ, રેપિડ જેલ ક્લોટ એસે કીટ, ક્વોન્ટિટેટિવ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે કીટ સહિતની પરંપરાગત પદ્ધતિનું ઉત્પાદન અને પ્રદાન કરે છે.કાઇનેટિક ટર્બિડીમેટ્રિક એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે કીટઅનેકાઇનેટિક ક્રોમોજેનિક એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે કીટ"
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-19-2023
