પાયરોજન-મુક્ત ઉપભોજ્ય પદાર્થો એ એક્ઝોજેનસ એન્ડોટોક્સિન વિનાના ઉપભોજ્ય પદાર્થો છે, જેમાં પાયરોજન-મુક્ત પીપેટ ટીપ્સ (ટીપ બોક્સ), પાયરોજન-મુક્ત ટેસ્ટ ટ્યુબ અથવા એન્ડોટોક્સિન ફ્રી ગ્લાસ ટ્યુબ કહેવાય છે, પાયરોજન-મુક્ત ગ્લાસ એમ્પ્યુલ્સ, એન્ડોટોક્સિન-ફ્રી 96-વેલ માઇક્રોપ્લેટ્સ અને એન્ડોટોક્સિન-મુક્ત છે. મફત પાણી (બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટમાં ડિપાયરોજેનેટેડ પાણીનો ઉપયોગ), એન્ડોટોક્સિન ફ્રી બફર અને વગેરે. તેમાંથી, જેલ ક્લોટ પદ્ધતિ દ્વારા બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિનટેસ્ટ માટેનું પાણી અને તમામ સંબંધિત ફાર્માકોપીઆ આવૃત્તિઓ (USP, EP, BP, JP) માં જથ્થાત્મક એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ પરીક્ષણ અને ચાઇના ફાર્માસ્યુટિકા).0.015EU/ml કરતાં ઓછી એન્ડોટોક્સિન સામગ્રી સાથે ઇન્જેક્શન માટે જંતુરહિત પાણીનો સંદર્ભ આપે છે.હવે ફાર્માકોપીયાનું નવીનતમ સંસ્કરણ, બીઇટી પાણી 0.005EU/ml કરતા ઓછું છે.ઉચ્ચતમ ધોરણ પણ 0.001EU/ml કરતાં ઓછું છે તે બાયોએન્ડો દ્વારા ઉત્પાદન અને સપ્લાય કરવામાં સક્ષમ છે.
એન્ડોટોક્સિન અને એન્ડોટોક્સિન મુક્ત ઉપભોજ્ય પદાર્થો, પાયરોજન અને ઉષ્મા સ્ત્રોતોના સંબંધિત મુખ્ય શબ્દો બે સંપૂર્ણપણે અલગ ખ્યાલો છે:પિરોજન: પાયરોજન અથવા એક્ઝોથર્મિક પરિબળ પણ કહેવાય છે.પદાર્થો કે જે શરીરના તાપમાનમાં વધારો કરી શકે છે.ગરમીનો સ્ત્રોત: એક પદાર્થ જે ગરમીનું ઉત્સર્જન કરે છે.જેમ કે સળગતી માચીસ, કોલસો વગેરે.કેટલાક ઉત્પાદકો અને વેપારીઓના કહેવાતા "બિન-પાયરોજેનિક ઉપભોક્તા" અને "પાયરોજેનિક પ્રતિભાવ" ખરેખર ખૂબ જ બિનવ્યાવસાયિક અને ભ્રામક નામો છે.યોગ્ય મુદ્દાઓ "પાયરોજન મુક્ત" અને "પાયરોજન પ્રતિભાવ" હોવા જોઈએ.
એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે, જેલ ક્લોટ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે અને ક્વોન્ટિટેટિવ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ એસે બંનેમાં પાયરોજન ફ્રી કન્ઝ્યુમેબલ્સ શા માટે જરૂરી છે?
હા, પાયરોજન-મુક્ત ઉપભોજ્ય પદાર્થો એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણની પરીક્ષાને ચોક્કસ અને વિશ્વસનીય રીતે કરવા માટે જરૂરી છે.પાયરોજેન્સની હાજરી, જે તાવ-પ્રેરક પદાર્થો છે જે ઘણીવાર બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિનમાંથી મેળવવામાં આવે છે, તે પરીક્ષણના પરિણામોમાં દખલ કરી શકે છે અને ખોટા રીડિંગ્સ તરફ દોરી શકે છે.એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ, જેને સામાન્ય રીતે લિમુલસ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ) ટેસ્ટ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે અથવા જેને લ્યોફિલાઇઝ્ડ એમેબોસાઇટ લિસેટ (એલએએલ) ટેસ્ટ કહેવાય છે, તેનો ઉપયોગ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, તબીબી ઉપકરણો અને અન્ય ઉત્પાદનોમાં બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિનની હાજરીને શોધવા અને તેનું પ્રમાણ નક્કી કરવા માટે થાય છે.એલએએલ પરીક્ષણ એ એલએએલ રીએજન્ટ અને એન્ડોટોક્સિન વચ્ચેની પ્રતિક્રિયા પર ગંઠાઈ જવા અથવા ક્રોમોજેનિક પ્રતિભાવ પેદા કરવા પર આધાર રાખે છે.સચોટ પરિણામોની ખાતરી કરવા માટે, પાયરોજેન્સથી મુક્ત એવા ઉપભોક્તા પદાર્થોનો ઉપયોગ કરવો નિર્ણાયક છે.પાયરોજેન્સ વિવિધ પ્રયોગશાળા સામગ્રીને દૂષિત કરી શકે છે, જેમાં સમાવેશ થાય છેકાચનાં વાસણો, પીપેટ ટીપ્સ, ટ્યુબ અને નમૂનાના કન્ટેનર.જો પાયરોજન-દૂષિત ઉપભોક્તા પદાર્થો LAL રીએજન્ટ અથવા પરીક્ષણ નમૂનાઓ સાથે સંપર્કમાં આવે છે, તો તેઓ ખોટી-સકારાત્મક પ્રતિક્રિયાઓને ઉત્તેજિત કરી શકે છે, જે એન્ડોટોક્સિનની હાજરી અથવા સાંદ્રતા વિશે ખોટા તારણો તરફ દોરી જાય છે.પાયરોજન-મુક્ત ઉપભોક્તા પદાર્થોનું ઉત્પાદન અને પરીક્ષણ ખાસ કરીને પાયરોજનની હાજરી ઘટાડવા અથવા દૂર કરવા માટે કરવામાં આવે છે.તેઓ એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ માટે જરૂરી ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે તેઓ સખત ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રક્રિયાઓમાંથી પસાર થાય છે.આ વિશિષ્ટ ઉપભોક્તા પદાર્થોનો ઉપયોગ કરીને એન્ડોટોક્સિન પરીક્ષણ પરીક્ષણની અખંડિતતા અને ચોકસાઈ જાળવવામાં મદદ કરે છે, વિશ્વસનીય પરિણામોની ખાતરી કરે છે અને ફાર્માસ્યુટિકલ અને બાયોમેડિકલ એપ્લિકેશન્સમાં દર્દીની સલામતીને પ્રોત્સાહન આપે છે.
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-07-2022